YA 1348 & 4822/2025
Η Delphia συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/ΓΠ οικ/1348 που δημοσιεύθηκε στο φύλλο 32 Β της εφημερίδας της Κυβέρνησης στις 16 Ιανουαρίου 2004, όπως τροποποιήθηκε με την Δ3(α)4822/2025, σχετικά με τις εταιρίες διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
ISO - FDA
Ο κατασκευαστής Οίκος είναι συμμορφωμένος σύμφωνα με το πρότυπο ποιότητας Quality Management System ISO 13485:2016.
Τα προϊόντα έχουν εγγραφεί στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων & Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και έχουν καταχωριστεί μέσω της διαδικασίας καταχώρισης συσκευών (medical devices) του FDA
IVDR Medical Devices
Τα προϊόντα πληρούν τις διατάξεις των Κανονισμών και Οδηγιών Regulation (EU) 2017/746 και 2017/745 για τα in vitro diagnostics medical devices.
Πιστοποιητικά Ποιότητας
Delphia
email: info@delphia.one | Phone: +30 6931803231